Serini
BANNER.png

PETER TONSBERG LØKKE

Quality Management, Quality Assurance & Regulatory support for medical devices

 

Sådan foregår det

  1. Indledende møde(r) hvor vi sammen analyserer virksomhedens behov, og vurderer om Serini er den rette samarbejdspartner for jer

  2. Udarbejdelse af den løsning som passer netop til jeres virksomhed gennem:

  • Gap-analyse og forventningsafstemning
  • Tids- og ressourceplaner
  • Eksekvering, i samarbejde med jeres ledelse og nøglemedarbejdere
  • Løbende opfølgning - også efter endt aflevering for “projektopgaver”
     

    Kontakt

    serini-peter-loekke.jpg

    Peter T. Løkke
    Konsulent & Rådgiver

    ptl@serini.dk
    +45 2277 0000

     

    Erfaringsområder


    QM & QA

    Kvalitetsledelse og kvalitetssikring (Quality Management / Quality Assurance) samt regulatorisk assistance i forhold til medicinsk udstyr.


    kvalitetsstyringssystemer

    Etablering og certificering af kvalitetsstyringssystemer indenfor bl.a. ISO13485.


    Drift, udvikling & optimering

    Løbende drift, udvikling og optimering af virksomhedens processer og systemer.


    krydsfelt mellem brancher

    Krydsfeltet mellem flere brancher, best-practice på tværs af industrier og virksomheder. Erfaring og "bredde" som er svær at opnå indenfor egne 4 vægge.


    international erfaring

    Lang erfaring fra tungt reguleret branche - hvad virker, hvad virker IKKE. International profil, med erfaring fra bl.a. Tyskland, Norge, Østrig, Schweiz.


    risk management

    Opbygning, vedligehold, optimering og sparring på kvalitetsledelsessystemer, eks. ISO13485 og ISO9001. Dyb indsigt i bl.a. Risk Management for medicinsk udstyr (ISO14971).

     
     

     
     
    Hos Serini møder du en seriøs og professionel samarbejdspartner, der forstår at kvalitet, forretning og organisation hænger sammen.
    — Peter T. Løkke
     
     

     
     
     

    Lad os komme igang.

    Du kan bruge formen herunder til at beskrive din situation - gerne så grundigt som muligt - så vil jeg læse det igennem og vende tilbage til dig, hurtigst muligt.

    Husk, det skader aldrig at spørge og hellere du spørger mig én gang for meget, end én gang for lidt. 

    Navn *
    Navn